19.01.2018
Технічний регламент законодавчо регульованих засобів вимірювальної техніки був затверджений постановою Кабінету Міністрів України №94 від 13.01.2016.
05.10.2017 на продукцію Концерну Dräger Safety AG & Co. KGaA:
було отримано Сертифікат перевірки типу за Модулем В UA.TR.001 101-17 Rev.0.
Вимоги щодо введення в експлуатацію:
- Виробник чи його уповноважений представник повинен надати копію першої сторінки Сертифіката перевірки типу за Модулем В UA.TR.001 101-17 Rev.0 від 05.10.2017 та копію Декларації про відповідність, оформлену згідно з вимогами чинного законодавства.
- Марковання повинно відповідати вимогам, наведеним у Сертифікаті перевірки типу за Модулем В UA.TR.001 101-17 Rev.0 від 05.10.2017.
- Газоаналізатор має бути опломбовано відповідно до Сертифіката перевірки типу за Модулем В UA.TR.001 101-17 Rev.0 від 05.10.2017.
- Програмне забезпечення має відповідати вимогам, наведеним у Сертифікаті перевірки типу за Модулем В UA.TR.001 101-17 Rev.0 від 05.10.2017.
- Експлуатацію газоаналізаторів потрібно здійснювати відповідно до Настанов з експлуатації виробника.
Засоби захисту: захисний елемент «SDI» (пломба-етикетка), яка руйнується під час спроби зняти елемент з об’єкту захисту.
Марковання та написи: Знак відповідності та додаткове метрологічне маркування відповідно до Технічного регламенту повинні бути розміщені на Сервісних-гарантійних книжках газоаналізаторів, а також у батарейних відсіках (у блоці Handset під захисною кришкою для алкоблокіраторів Interlock®). На Сервісних-гарантійних книжках також повинен бути номер Сертифіката перевірки типу.
Посилання:

Алкотестеры (газоанализаторы) Dräger Alcotest® соответствуют Техническому регламенту на медицинские изделия
В Україні діє Європейський стандарт EN 15964:2011 (ДСТУ EN 15964:2014)
|