Уповноважений сертифікований виробником Dräger сервісний центр. Регулювання (Градуювання) та Повірки
Здiйснюється на акцiйних умовах
Компанія «Сатурн Дейта Інтернешенл» є уповноваженим офіційним представником (ексклюзивним дистриб'ютором) концерну Dräger Safety AG & Co. KGaA (Німеччина) щодо Impairment Checks Products в Україні і надає послуги уповноваженого сертифікованого виробником ексклюзивного сервісного центру для гарантійного та післягарантійного обслуговування медичних виробів - приладів алкодіагностики - Dräger Alcotest® та приладів наркодіагностики - аналізаторів наркотичних засобів і психотропних речовин у рідині ротової порожнини Dräger DrugTest®5000 Analyzer
забезпечуються надійною роботою запатентованого електрохімічного сенсору 1/4" DrägerSensor®.
Прилади Dräger мають найкращі параметри по відносній похибці в діапазоні вимірювання приладу, температурної і довготривалої стабільності показань серед приладів аналогічного класу, що виробляються у світі. Точність алкотестерів Dräger можна порівняти з показниками газового хроматографу.
Частиною 2 ст.8 Закону України «Про метрологію та метрологічну діяльність» №1314-VII від 05.06.2014 (далі – Закон-1314) визначено, що експлуатація засобів вимірювальної техніки, які застосовуються у сфері законодавчо регульованої метрології, здійснюється з дотриманням правил застосування таких засобів, встановлених у нормативно-правових актах, і вимог щодо їх експлуатації, встановлених в експлуатаційних документах на такі засоби.
Згідно з положенням п.4 розділу ІІ Інструкції про порядок виявлення у водіїв транспортних засобів ознак алкогольного, наркотичного чи іншого сп’яніння або перебування під впливом лікарських препаратів, що знижують увагу та швидкість реакції, яка затверджена спільним наказом МВС/МОЗ №1452/735 від 09.11.2015 (далі - Інструкція), огляд на стан сп’яніння проводиться з дотриманням інструкції з експлуатації спеціального технічного засобу.
Експлуатаційними документами на газоаналізатори Dräger Аlcotest є їх Настанови (Інструкції) з експлуатації, якими визначено умови використання зазначених приладів.
Для використання приладів у професійній діяльності у підрозділах Департаменту патрульної служби та Управляння національної поліції, Міністерства охорони здоров`я, службах охорони праці та безпеки підприємств необхідно своєчасне проведення операцій «Сервісне технічне обслуговування», «Регулювання» («Градуювання») та «Повірка» принаймні 1 раз на 12 місяців (для приладів Dräger Alcotest®6510, Dräger Alcotest®6810 принаймні 1 раз на 6 місяців).
При зверненні в уповноважений сертифікований виробником Dräger сервісний центр Компанії Saturn® Data International виконання операцій «Регулювання» («Градуювання») та «Повірка» приладів здійснюються за державними розцінками. Після виконання операції «Повірка» клієнту надається Свідоцтво про повірку робочого засобу вимірювальної техніки державного зразка організації, яка уповноважена на проведення повірки законодавчо регульованих засобів вимірювальної техніки згідно з вимогами чинного Закону України «Про метрологію та метрологічну діяльність», Порядку проведення повірки законодавчо регульованих засобів вимірювальної техніки, що перебувають в експлуатації, та оформлення її результатів, затвердженого наказом Міністерства економічного розвитку і торгівлі України №193 від 08.02.2016, а також виконується діагностика з наданням необхідних рекомендацій та сервісне технічне обслуговування приладів у рамках пакету «Комплексний». При дотриманні вказаних операцій у рамках пакету «Комплексний» принаймні 1 раз на 12 місяців (для приладів Dräger Alcotest®6510, Dräger Alcotest®6810 принаймні 1 раз на 6 місяців) післягарантійний ремонт здійснюється зі спеціальними знижками.
Під терміном «Регулювання» («Градуювання») (англійською мовою «adjustment», що раніше інколи позначалося терміном «calibration» та «калібрування» але виключно у вищезазначеному розумінні) слід розуміти операцію з регулювання, налаштування, коригування показань газоаналізаторів Dräger Аlcotest з метою отримання допустимої похибки вимірювання, яка виконується сумісно з операцією «Сервісне технічне обслуговування».
Відповідно до роз’яснення від 13.10.2022 року концерну Dräger Safety AG & Co. KGaA як виробника Dräger Аlcotest щодо порядку проведення операцій «Сервісне технічне обслуговування» та «Регулювання» («Градуювання») приладів Dräger Аlcotest:
«Операція «Регулювання» («Градуювання») Dräger Alcotest є обов'язковою, про необхідні строки проведення «Регулювання» («Градуювання») зазначено в офіційних настановах (інструкціях) з експлуатації Dräger Alcotest у розділі «Технічне обслуговування» («Maintenance») для кожної країни у відповідності до національних правил. Обслуговування (технічне обслуговування) приладів Dräger Alcotest, тобто їх регулювання (градуювання) та сервісне обслуговування, може здійснюватись виключно спеціально навченим і уповноваженим Dräger Safety AG&Co. KGaA персоналом. Обслуговування (технічне обслуговування) приладів Dräger Alcotest виконується із застосуванням сервісного програмного забезпечення та методик Dräger Safety AG&Co. KGaA. Виключно уповноважений Dräger Safety AG&Co. KGaA персонал має доступ до актуальних версій такого програмного забезпечення та методик. Для обслуговування (технічного обслуговування) приладів Dräger Alcotest обов’язково використовуються: PIN код доступу, що є конфіденційним; методика та інструкція, що розроблені Dräger Safety AG&Co. KGaA, які передаються виключно персоналу, який уповноважений Dräger Safety AG&Co. KGaA».
Відповідно до п.6.1 ДСТУ EN 15964:2018 засоби, за допомогою яких прилад калібрують або регулюють (градуюють), мають бути доступними лише для вповноважених осіб.
Відповідно до п.6.8 ДСТУ EN 15964:2018 методику та обладнання для регулювання (градуювання) приладу за еталонною масовою концентрацією алкоголю надає виробник.
В Україні виробник Dräger Safety AG&Co. KGaA надав методику, обладнання, програмне забезпечення, PIN-коди, сертифікати про навчання та щодо повноважень для виконання регулювання (градуювання), технічного обслуговування та ремонту, а також продажу приладів Dräger Alcotest та мундштуків до них ексклюзивному уповноваженому представнику ТОВ «АТЗТ Компанія «Сатурн Дейта Інтернешенл».
Жодним іншим підприємствам в Україні (у тому числі ПКВФ «СОРБПОЛІМЕР» - ЄДРПОУ 23856614, ТОВ «СОРБПОЛІМЕР-АНАЛІТИК» - ЄДРПОУ 36408462, Приватному підприємству «БРОМ» - ЄДРПОУ 36449430, ТОВ «НВП «АКАДЕМІЯ МЕДТЕХНОЛОГІЙ» - ЄДРПОУ 35057087, ДП «УКРМЕТРТЕСТСТАНДАРТ» - ЄДРПОУ 02568182, тощо) методика, обладнання, програмне забезпечення, PIN-коди, сертифікати про навчання та щодо повноважень: для виконання регулювання (градуювання), технічного обслуговування та ремонту, оформлення будь-яких документів щодо приладів, а також продажу приладів Dräger Alcotest та мундштуків Dräger Alcotest Mouthpieces Standard - не надавалися.
Операції «Сервісне технічне обслуговування» та «Регулювання» («Градуювання») газоаналізаторів Dräger Аlcotest є складними та відповідальними технічними діями, від яких залежить точність (похибки), якість роботи і строк служби приладів. Операція «Сервісне технічне обслуговування» включає в себе наступні процедури:
діагностика та контроль функціонування,
тестування всіх вузлів приладу та програмного забезпечення,
аналіз повідомлень про несправності (якщо наявні ) та усунення помилок,
усунення дрібних несправностей, що не потребують заміни елементів та вузлів,
перевірка пристрою відбору проб та налаштування параметрів сенсора (при необхідності) датчиків потоку, температури з метою отримання допустимої похибки вимірювання Dräger Alcotest,
попередня перевірка точності вимірювання Dräger Alcotest.
Виконання операцій «Сервісне технічне обслуговування» і «Регулювання» («Градуювання») можливе виключно особою, що є уповноваженою виробником, та потребує використання:
спеціального оригінального обладнання або аналогів, що повинні бути узгоджені з виробником Dräger Safety AG & Co. KGaA,
необхідної сервісної документації (методики обслуговування та ремонту) від виробника Dräger Safety AG & Co. KGaA,
ліцензійного програмного забезпечення, що надається виробником Dräger Safety AG & Co. KGaA за окремою угодою,
здійснюється виключно кваліфікованим персоналом, що пройшов спеціальне навчання та має відповідні сертифікати від виробника Dräger Safety AG & Co. KGaA.
Якщо операції «Сервісне технічне обслуговування» та «Регулювання» («Градуювання») не здійснені вчасно, то за рахунок забруднення вимірювальних трактів (через конденсацію мікро часток жиру з парів видиху людини, потрапляння мікро часток пилу, тощо) та дрейфу параметрів (у тому числі короткотермінові та довготермінові дрейфи за рахунок перепаду температур, вологості, змін зі сплином часу чутливості /старіння/ електрохімічного сенсора, тощо) результати тесту можуть виходити за межі допустимої похибки (дані будуть невірні) з долею ймовірності та у межах, що залежать від таких факторів, як: стан, вік та зношеність сенсора, умови зберігання приладу і умови вимірювання (температура, вологість), інтенсивність використання приладу, тощо.
До відома, ДП «Укрметртестстандарт» та інші обласні метрологічні центри не належать до уповноважених осіб відділу обслуговування приладів Dräger Alcotest Компанії Dräger Safety AG & Co. KGaA, більше того, виконувати ці функції їм заборонено відповідно до законодавства України.
Так, по-перше, відповідно до п.74 Технічного регламенту законодавчо регульованих засобів вимірювальної техніки, що затверджений постановою Кабінету Міністрів України №94 від 13.01.2016: «Орган з оцінки відповідності, його керівник, заступники керівника та персонал, відповідальний за виконання завдань з оцінки відповідності, не повинні бути проектувальником, виробником, імпортером, розповсюджувачем, монтажником, покупцем, власником, користувачем чи відповідальним за обслуговування засобів вимірювальної техніки, які вони оцінюють, або представником будь-якої з цих сторін. Зазначена вимога не виключає використання оцінюваних засобів вимірювальної техніки, які є необхідними для роботи органу з оцінки відповідності, чи використання таких засобів в особистих цілях.
Орган з оцінки відповідності, його керівник, заступники керівника і персонал, відповідальний за виконання завдань з оцінки відповідності, не повинні брати безпосередньої участі у проектуванні, виготовленні чи збиранні, реалізації, монтажі, використанні чи обслуговуванні засобів вимірювальної техніки, які вони оцінюють, або представляти сторони, що беруть участь у такій діяльності. Вони не повинні займатися будь-якою діяльністю, яка може суперечити незалежності їх суджень або їх доброчесності стосовно діяльності з оцінки відповідності, на провадження якої вони призначаються чи призначені. Така вимога, зокрема, стосується послуг з консультування.
Органи з оцінки відповідності повинні забезпечувати, щоб діяльність субпідрядників або дочірніх підприємств, які ними залучаються до виконання робіт з оцінки відповідності, не впливала на конфіденційність інформації, об’єктивність і неупередженість діяльності з оцінки відповідності таких органів.»
По-друге, відповідно до п.1 постанови Кабінету Міністрів України №56 від 13.01.2016 «Про затвердження спеціальних вимог до призначених органів з оцінки відповідності»: «Орган з оцінки відповідності (його керівник, заступники керівника та персонал, відповідальний за виконання завдань з оцінки відповідності): не повинен бути проектувальником, виробником, імпортером, розповсюджувачем, монтажником, покупцем, власником, користувачем чи відповідальним за обслуговування продукції, яку він оцінює, або представником будь-якої з цих осіб. Зазначена вимога не виключає можливості використання оцінюваної продукції, яка є необхідною для роботи органу з оцінки відповідності, чи використання такої продукції для власних потреб; не повинен брати безпосередньої участі у проектуванні, виготовленні, реалізації, монтажі, використанні чи обслуговуванні продукції, яку він оцінює, або представляти сторони, що беруть участь у такій діяльності. Такий орган не повинен провадити будь-яку діяльність, яка може вплинути на незалежність його суджень або його доброчесність стосовно діяльності з оцінки відповідності, на провадження якої він призначається або призначений. Така вимога, зокрема, стосується послуг з консультування».
У зв`язку з вищезазначеним та тим, що ДП «Укрметртестстандарт» виконувало роботи з оцінки відповідності приладів Dräger Alcotest та видало Сертифікати затвердження типу засобів вимірювальної техніки №UA-MI/1-96-2013 від 17.07.2013, №UA-MI/1-96-2014 від 01.09.2014, Сертифікати відповідності засобів вимірювальної техніки затвердженому типу №UA-MI/2-2292-2007 від 10.07.2007, №UA-MI/2-3275-2010 від 18.05.2010, №UA-MI/2-4241-2013 від 17.07.2013, №UA-MI/2-4574-2014 від 01.09.2014, Сертифікат перевірки типу №UA.TR.001 101-17 від 05.10.2017, відповідно до п.74 Технічного регламенту законодавчо регульованих засобів вимірювальної техніки, ДП «Укрметртестстандарт» не має права на проведення операцій «Сервісне технічне обслуговування» та «Регулювання» («Градуювання») для приладів Dräger Alcotest.
По-третє, відповідно до п.2, п.3, п.4 Наказу Міністерства розвитку економіки, торгівлі та сільського господарства України №1242 від 30.06.2020 «Вимоги, яким повинні відповідати наукові метрологічні центри, державні підприємства, які належать до сфери управління Міністерства економіки України та провадять метрологічну діяльність, та повірочні лабораторії, які уповноважуються або уповноважені на проведення повірки засобів вимірювальної техніки, що перебувають в експлуатації та застосовуються у сфері законодавчо регульованої метрології, з метою досягнення їх відповідності встановленим критеріям» (надалі – «метрологічні центри»): п.2 - діяльність метрологічних центрів не повинна бути пов'язана з розробленням, виробництвом, постачанням, установленням, використанням, ремонтом або обслуговуванням законодавчо регульованих ЗВТ, повірку яких він здійснює; п.3 - у разі якщо метрологічний центр є відокремленим підрозділом підприємства, установи чи організації, його діяльність та діяльність підприємства, установи чи організації, до складу якого/якої він входить, не повинні бути пов'язані з розробленням, виробництвом, постачанням, установленням, використанням, ремонтом або обслуговуванням законодавчо регульованих ЗВТ, повірку яких здійснює відокремлений підрозділ; п.4 - персонал метрологічного центра, відповідальний за виконання робіт з повірки законодавчо регульованих ЗВТ, що перебувають в експлуатації, повинен працювати в метрологічному центрі за основним місцем роботи та не повинен брати безпосередньої участі у проектуванні, виготовленні чи конструюванні, реалізації, установленні, використанні, ремонті чи обслуговуванні законодавчо регульованих ЗВТ, повірку яких він здійснює, або представляти сторони, що беруть участь у цій діяльності.
У зв`язку з вищезазначеним і тим, що ДП «Укрметртестстандарт» та обласні метрологічні центри виконують роботи з повірки приладів Dräger Alcotest, то, відповідно до п.2, п.3, п.4 Наказу Міністерства розвитку економіки, торгівлі та сільського господарства України №1242 від 30.06.2020, ДП «Укрметртестстандарт» та обласні метрологічні центри не мають права на проведення операцій «Сервісне технічне обслуговування» та «Регулювання» («Градуювання») для приладів Dräger Alcotest.
Згідно з п.17 ст.1 Закону України «Про метрологію та метрологічну діяльність» №1314-VII від 05.06.2014 законодавчо регульовані засоби вимірювальної техніки, що перебувають в експлуатації, підлягають періодичній повірці та повірці після ремонту.
Відповідно до п.18 ст.1 Закону України «Про метрологію та метрологічну діяльність» №1314-VII від 05.06.2014 «Повірка» (або: верифікування - англійською мовою «verification») засобів вимірювальної техніки - це сукупність операцій, що включає перевірку та маркування та/або видачу документа про повірку засобу вимірювальної техніки, які встановлюють і підтверджують, що зазначений засіб відповідає встановленим вимогам.
Відповідно до міжнародної практики виробника кожний прилад Dräger Аlcotest комплектується індивідуальною сервісною (сервісно-гарантійною) книжкою, у якій за результатами виконання операцій «Сервісне технічне обслуговування», «Регулювання» («Градуювання»), «Повірка» здійснюються записи (відмітки, зокрема, проставляються особистий підпис, печатка, штамп) у сервісній (сервісно-гарантійній) книжці приладів.
АСУТП і АСУЕ
Інформаційні мережі та системи
Професійна алко та наркодіагностика
Про концерн Dräger (Німеччина)
Захищені промислові комп'ютери та ноутбуки
Герметичні захисні чемодани-контейнери (кейси)
Системи зв'язку та теле- комунікацій для промисловості
